Prozessentwicklung

Celonic besitzt eine umfangreiche Erfahrung in der Kultivierung eukaryontischer Zellen wie CHO-, Hybridoma- und humaner (HEK293) Zelllinien, die typischerweise für die Produktion rekombinanter therapeutischer Proteine gewählt werden.

Wir bieten das komplette Spektrum präklinischer Entwicklung:

• Entwicklung regulatorisch konformer Produktionszelllinien (Serum-frei)
• GMP cell banking (MCB / WCB)
  
• Prozessentwicklung auf dem Gebiet der Fermentation
  
• Etablierung von Aufreinigungsprozessen (DSP)
  
• Implementation und Ausführung von Prüfungen zur In-Prozess- und Qualitätskontrolle
• Maßstabsvergrößerung der Prozessentwicklung (Scale up)
  
• GMP-Produktion (1000 Liter Wave, 300 Liter Rührkessel)