Präklinische und klinische Prüfungen von Biopharmazeutika erfordern zusätzliche Tests über die chemischen und immunologischen Standardprogramme hinaus. Viele dieser Analysen beinhalten die Entwicklung spezialisierter Versuche, die von den zentralen Prüflabors nicht routinemäßig angeboten werden.
Celonic ist imstande, GxP-konforme Entwicklungs- und Validierungspakete anzubieten, die genau auf die individuellen Anforderungen unserer Kunden aus der Pharma- und Biotech-Industrie zugeschnitten sind. Wir unterstützen Sie gerne, sei es bezüglich der Pharmacokinetik, Pharmacodynamik oder Toxikologie.
Unser Standort Jülich ist für die Gute Laborpraxis (GLP) in der Kategorie 8 "Analytische Prüfungen an biologischen Materialien" sowie als pharmazeutische Prüflaboratorium gemäß GMP zertifiziert. Wir sind ferner intensiv geschult, um gemäß ICH-GCP klinische Proben zu messen. Gerne übernehmen wir für Sie auch das logistische Handling im Rahmen der Analytik von prä- oder klinischen Studien. Sample-Kit-Design oder Shipment Strategie – lassen Sie uns mit unseren Kompetenzen überzeugen.
Assays:

Jülich erhält GMP-Zertifikat

Celonic bietet anspruchsvolle Aufgaben in den Bereichen Entwicklung, Produktion, Aufreinigung und Qualitätssicherung