Downstream Prozessentwicklung (DSP)

Celonic verfügt über Wissen und Ausstattung für die schnelle und effiziente Entwicklung von computergestützten Aufreinigungsstrategien. Die materielle Ausstattung ist dem Bedarf einer Aufreinigung bis hin zum industriellen Maßstab angepasst. Wir arbeiten mit Aekta Chromatographie-Systemen, Micro-, Ultra- und Tangentialflussfiltrations-Systemen sowie mit einer Nanofiltration zur Beseitigung von Viren. Der generische Prozess, den wir zur Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern und Fusionsproteinen etabliert haben, umfasst die Zellabtrennung aus der Kulturbrühe, eine Konzentration, Reinigung über eine Protein A-Säule, Zwischenreinigung, Feinreinigung, Ultra- bzw. Diafiltration und schließlich Virusfiltration. Bei jedem Schritt gelingt es uns, eine Produktausbeute von mehr als 95 Prozent zu erhalten. Insgesamt sind wir in der Lage, für monoklonale Antikörper und Fusionsproteine Ausbeuten von über 80 Prozent zu erreichen.

Das Downscale-Model entwickeln wir für Sie und führen mit Unterstützung spezialisierter und akkreditierter Labore die Studie durch.

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