Freigabeanalytik bei Celonic

Celonic bietet anspruchsvolle Aufgaben im Bereich Prozessentwicklung

Celonic ist eine schweizerisch-deutsche Firmengruppe, die 1998 gegründet wurde. Sie ist privat finanziert und besitzt einen umfangreichen Erfahrungsschatz im Bereich von Zellbiologie und Autoimmunerkrankungen. Ein gut ausgebildetes Team von Wissenschaftlern, GLP- sowie GMP-gerechte Labore und Produktionsräume, eine breite Palette validierter, analytischer Methoden und zertifiziertes Qualitätsmanagement bilden die Basis der von uns angebotenen biopharmazeutischen Dienstleistungen im Bereich des Contract Manufacturing und Contract Analytic (CMO). Unser besonderes Augenmerk gilt der präklinischen und klinischen Forschung und Entwicklung, der Herstellung und Testung von Biopharmazeutika sowie der Diagnostik in klinischen Studien.

• Contract Manufacturing bis zur Marktversorgung (GMP)
• Analytik (GLP / GMP / GCP) für präklinische und klinische Phasen
• Eigene Pipeline therapeutischer Proteine zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen

Celonic - Ihre Nummer eins bei der Wahl eines Serviceanbieters für GMP-Herstellung von Proteinen und Antikörpern und bei GMP/GLP-Analytik von Biopharmazeutika! Cellonic, biopharmazeutische Auftragsherstellung, biopharmazeutischer Auftragshersteller, Auftragsproduktion, Auftragsanalytik, Biopharmazeutika, Biosimilars, Zelllinienentwicklung, stabile hoch produzierende Zelllinien, regulatorisch konform, Expression, Optimierung, Kulturprozess, USP, DSP, Kulturprozessentwicklung, Aufreinigungsprozessentwicklung, Proteinaufreinigung, GMP, cGMP, non-GMP, GMP-like, GLP, GCP, Herstellung, GMP-Herstellungserlaubnis, Toxikologiestudie, Tierstudie, Toxikologie, biologisches Material, rekombinante monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Säugerzelllinien, Zellen, CHO, schnelle Zelllinienentwicklung, präklinisch, klinisches Studienmaterial, Herstellung für die Marktversorgung, Scale-up-Entwicklung, Edelstahlbioreaktor, Wave-Bioreaktor, 1000 L Maßstab, 300 L, serumfreie Medien, chemisch definierte Medien, Zellkulturmedien, Transfektion in serumfreiem Medium, Vektorkonstrukt, Minipools, Stabilitätstestung, Stabilitätsprüfung, Stabilitätsstudie, MCB, Master Cell Bank, WCB, Working Cell Bank, PSB, Primary Seed Bank, Forschungszellbank, Qualitätskontrolle, HPLC für biologische Wirkstoffe, Protein A HPLC Analytik, Parallelkultursysteme, Virusinaktivierung, Referenzstandard, Pilotproduktion, Validierungschargen, biologischer Wirkstoff, Antikörperlösung, Downscalierung, spezifischer HCP, Wirtszellproteine, Qualitätsstrategie, GLP-Analytik, CHO K1, DG44, DHFR, Biopharmazeutika, HELA, HEK293, Tierzellen, CEMAX, SEFEX, Biosimilar, Biotechnologie, EMA, EMEA, FDA, IgG, Kultivierung, Suspensionskultur, adhärentes Zellwachstum, Produktion, Zellkultur, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Zertifizierung, Wave Bioreaktoren, Immuntherapeutika, Krebstherapeutika, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Marktproduktion, Glukoselevel, Sauerstoffgehalt, zufüttern, humane humanähnliche Glycosylierung, Glycosylierungsmuster, Glycooptimierung, Affinität, Dimerisierung, Aggregatbildung, Q-Sepharose, Protein A-Sepharose, Heparin-Sepharose, Ionenaustauscher, Dialyse, TFF, Tangential-Flow-Filtration, Ultrafiltration, Nanofiltration, Virusfiltration, Sterilfiltration, Bioburdenreduktion, Wirkstoffformulierung, Formulierungspuffer, Formulierungsstudie, Amplifizierung, Klonierung, Subklonierung, Schüttelkultur, Spinnerkultur, 6-Well-Kultur, Fed-Batchkultur, Perfusionskultur, Disposablereaktoren, Affinitätschromatographie, anionisch kationisch, Anionen-, Kationen-, Chromatographie, Reinigungsvalidierung, WFI, Kulturüberstand, Erntelösung, Primärklon, Dokumentation, SOP, Instruktionen, Chargendokumentation, Qualitätsmanagementhandbuch, Reinräume, Klasse C, 2-8°C, Raumtemperatur, Säulenchromatographie, Biosimilars, Avastin, Herceptin, Remicade, Erbitux, MabThera, lizenzfreie Zelllinienentwicklung serumfrei, Gramausbeuten, spezies-spezifische Antikörper für Tierstudien