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02.07.2010

Celonic Jülich jetzt GMP-zertifiziert
"Damit haben wir einen weiteren Schritt getan, um Jülich als Analytik-Standort zu implementieren", erklärte Dr. Andreas Herrmann, Geschäftsführer der Celonic GmbH. Als GMP-Produktionsstätte wird Jülich nicht dienen - der zentrale Produktionsstandort, an dem gemäß GMP aktive pharmazeutische Bestandteile (API) produziert werden können, liegt in Basel.

Jedoch wurde in Jülich der Bereich Analytik seit mehreren Jahren kontinuierlich aufgebaut, insbesondere mit der GLP-Zertifzierung vor 3 Jahren. Seitdem sind eine Reihe von GLP-Studien bereits erfolgreich abgeschlossen worden. "Wir haben viele Assays etabliert, die auch unter GMP laufen können, wenn es beispielsweise um Analytik zur Wirkstofffreigabe geht", erläutert Andreas Herrmann. Insbesondere liegt der Fokus auf immunologischen und zellbasierten Assays. Celonic hat sich in der Analytik für die Pharmacokinetik, Pharmacodynamik und Toxikologie einen Namen gemacht.

"Mit GMP runden wir unser Angebotsspektrum nun ab. Wir bieten GLP insbesondere für präklinische Bedarfe, wir arbeiten gemäß ICH-GCP, wenn es um die Analytik klinischer Proben geht, und nun können wir Freigabeanalytik nach GMP offerieren", fasste Andreas Herrmann zusammen.




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Nächster Schritt für Celonic's Analytik-Portfolio

Jülich erhält GMP-Zertifikat

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