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02.05.2008

CEMAX-Technologie verkürzt time-to-clinic drastisch
Jülich. Die Celonic GmbH hat eine neue Technologie zur Marktreife entwickelt, welche die heute üblichen Verfahren zur Entwicklung von Produktionszelllinien für Biopharmazeutika dramatisch verändern wird: die CEMAX-Technologie. Noch ist es dem Prinzip Zufall überlassen, an welcher Stelle die für das gewünschte Produkt codierende DNA in das Wirtsgenom integriert wird. Die CEMAX-Technologie führt dagegen die DNA gerichtet an Stellen ein, an denen eine stabile Integration und hohe Expressionsraten garantiert sind. Auf diese Weise wird nicht nur die Anzahl der untersuchten Zellen im Vorfeld von einigen Tausend aufwenige Zellen reduziert, sondern die regulatorisch geforderte Stabilität und hohe Produktivität der Zelle ist gewährleistet. Zudem verkürzt sich die Entwicklungszeit der Produktionszelllinie um rund sechs Monate. Geschäftsführer Dr. Andreas Herrmann erklärt: „Kombiniert mit der Technologie zur serumfreien Kultivierung, die wir seit zwei Jahren erfolgreich einsetzen, ist eine Zeitersparnis von bis zu neun Monaten realistisch.“ Die serumfreie Kultivierung bedeutet außerdem eine Risikominderung, da die Produktqualität während des gesamten Prozesses stabil bleibt. Celonic wird die CEMAX-Technologie erstmalig auf der BIO 2008 in San Diego präsentieren.

Die Celonic GmbH ist ein Auftragsproduzent und Prozessentwickler für biopharmazeutische Proteine mit Hilfe von Säugetierzelllinien wie CHO, NS1 oder SP2.0. Das Unternehmen ist ein Spin-off des Forschungszentrums Jülich und besitzt neben Jülich, wo ein besonderer Schwerpunkt des Unternehmens im Bereich der GLP-Analytik liegt, einen zweiten Standort in Basel, wo eine Auftragsproduktion gemäß GMP von bis zu 1.000 Litern möglich ist. Celonics Kunden sind neben Pharmaunternehmen hauptsächlich wirkstoffentwickelnde Biotech-Unternehmen. Für die Heidelberger Apogenix stellt Celonic nach dem präklinischen nun das Material für die klinische Phase I des Apoptose-Hemmers APG-101 her.




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Nächster Schritt für Celonic's Analytik-Portfolio

Jülich erhält GMP-Zertifikat

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